FDA aprueba nueva píldora para el colesterol: ¿qué se sabe de Lipfendra?
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó en julio de 2026 un nuevo medicamento oral para bajar el colesterol, comercializado como Lipfendra (enlicitide). El fármaco promete una reducción de hasta 60% del colesterol LDL —el conocido ‘colesterol malo’— según los datos de un estudio clínico reciente.
El ensayo duró 24 semanas y reunió a 2.912 personas. Los resultados mostraron que quienes tomaron enlicitide lograron niveles de LDL notablemente más bajos en comparación con quienes recibieron placebo. La nueva opción podría ayudar especialmente a pacientes que no alcanzan metas de colesterol con estatinas tradicionales.
¿En qué destaca? Lipfendra actúa inhibiendo la proteína PCSK9, un mecanismo ya utilizado en otras terapias inyectables, pero presenta la ventaja de administrarse en formato de pastilla diaria. Hasta ahora, la mayoría de los medicamentos contra la PCSK9 eran inyecciones, por lo que este avance busca facilitar el tratamiento regular en personas con alto riesgo cardiovascular.
En cuanto a la seguridad, el estudio detectó mareos en el 9% de los usuarios y diarrea en el 7%, porcentajes similares a los del placebo. A pesar de la mejora en los parámetros de laboratorio, aún no existen datos directos que confirmen si enlicitide disminuye de forma efectiva el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular o mortalidad cardiovascular a largo plazo.
Este punto fue subrayado por la Sociedad Chilena de Obesidad (Sochob), que destacó la relevancia del fármaco como avance, pero llamó a esperar más evidencia sobre su impacto directo en eventos clínicos.
El precio de Lipfendra en Estados Unidos rondaría los 315 dólares por mes (unos 290 mil pesos chilenos). Hasta ahora, no hay detalles sobre su ingreso o precio local en farmacias chilenas, aunque la aprobación estadounidense suele ser el primer paso para postular a registros en otras agencias regulatorias.
Mientras tanto, las guías internacionales mantienen la recomendación clave de mantener el colesterol LDL bajo 70 en quienes buscan prevenir el riesgo cardiovascular. Las estatinas, que llevan años como primera línea de tratamiento, seguirán siendo el estándar mientras no exista mayor acceso —y pruebas a largo plazo— sobre esta nueva alternativa.
Imagen: "Dia Nacional de Prevenção e Controle do Colesterol" by Senado Federal is licensed under CC BY 2.0. To view a copy of this license, visit https://creativecommons.org/licenses/by/2.0/. Fuente
